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News Center在現代的許多行業中,對環境都有及其嚴格的要求,如手術時,就要求手術室是無菌的。其實在制藥領域里,也對制藥車間的潔凈度有著十分嚴格的要求和標準,尤其是隨著FDA、新版GMP要求的推出,實現對制藥環境的持續、動態監測就變得更加重要。
在所有需要檢測參數中,懸浮粒子監測是藥企必須面對的一個難題。要解決這一難題,還需借助塵埃粒子監測系統。埃粒子監測系統集成了顆粒計數、浮游菌采樣、溫濕度、微壓差、風速等檢測功能,并能通過系統的自動控制來采集被監測環境中的各類參數。它允許使用者通過自身生產要求設定報警系統的限制,完成對各環境參數超標狀況的實時在線監測 ,以達到用戶正常生產環境指標的潔凈要求。
此外,塵埃粒子在線監測系統一般具備遠程控制、粒子監測、流量監測、連續監測、浮游菌采樣以及溫濕度、壓差和風速監測等功能。其中,就遠程控制功能而言,操作人員可在中控室通過計算機進行遠程實時監控及設定報警、數據儲存、報告編輯、打印輸出等。粒子監測功能使得操作人員可以通過塵埃粒子計數器來檢測粒子,實時監測空氣中的粒子數。通過流量監測功能,操作人員可以監測每一臺粒子監控設備的運行流量,并進行流量異常報警。而在無菌環境中工作的粒子計數器可以 24 小時進行連續的監測工作,并內置流量監控。
塵埃粒子監測系統可以滿足用戶在無菌生產區域實現動態懸浮粒子監測的要求,它還將壓差、溫濕度、風速等傳感器納入到了監測系統當中,形成對整個無菌生產過程的動態環境監測。因此這一類儀器受到了廣大制藥企業的歡迎。
目前,相關監測儀器競爭的日益激烈,但隨著制藥等行業對潔凈度監測要求的提升,塵埃粒子在線監測系統顯示出來了廣闊的前景,不少企業開始往創新的方向升級。在這一過程中,儀器制造企業還需向國外水平看齊,研發出可測量到更微小粒子、信噪比更高的塵埃粒子監測系統。我們也期待看見更多創新的系統應用到制藥等行業中,為藥物安全保駕護航。